謹(jǐn)防原藥來源證明“變味”
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近日在山東濟南召開的全國農(nóng)藥協(xié)會秘書長聯(lián)席會議上,與會者集中反映原藥來源證明“變味”問題:辦理農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書都需要提交原藥來源證明,其本意是規(guī)范農(nóng)藥制劑加工企業(yè)必須從有農(nóng)藥原藥生產(chǎn)資質(zhì)、“三證”齊全的企業(yè)購買加工所必需的原藥。然而,有些原藥生產(chǎn)企業(yè)卻借機斂財,開具一個原藥來源證明動輒收費數(shù)萬元,個別品種甚至要價數(shù)十萬元,導(dǎo)致原藥來源證明“銅臭味”十足。 筆者認(rèn)為,這其實是一種行業(yè)壟斷行為,對于農(nóng)藥制劑加工企業(yè)來說是不公平的。如何解決原藥來源證明“變味”的問題,最有效的辦法就是國家對原藥來源證明的相關(guān)政策做出調(diào)整。 不妨先來梳理一下國家目前執(zhí)行的政策,國家發(fā)改委公告(2006年39號)規(guī)定:可暫不提供原藥來源證明的產(chǎn)品包括福美雙、硫黃、機油、柴油、硫酸銅、硫酸鋅、氫氧化銅、乙酸銅、過氧乙酸、硅藻土、雙氧水?蓵翰惶峁┰巵碓醋C明,需按原藥生產(chǎn)進行管理的產(chǎn)品包括苦參堿、藜蘆堿、馬前子堿、苦豆子總堿、辣椒堿、煙堿、魚藤酮、川楝素、苦皮藤素、松脂合劑、馬錢堿、小檗堿、茶皂素、茴蒿素、百部堿、蓖麻油酸、玉米素、甲殼素、寡聚糖、多聚糖、苜蓿銀紋夜蛾核型多角體病毒、甜菜夜蛾核型多角體病毒、松毛蟲質(zhì)型多角體病毒、草原毛蟲核多角體病毒、小菜蛾顆粒體病毒、斜紋夜蛾核型獨角體病毒、油桐尺蠖核型多角體病毒、茶尺蠖核型多角體病毒、熒光假單胞桿菌、地衣芽孢桿菌、球形芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌、蠟質(zhì)芽孢桿菌、多粘類芽孢桿菌、類產(chǎn)堿假單胞菌、菇類蛋白、農(nóng)抗120、代森銨、殺蟲雙、菌毒清、福美胂、福美甲胂、葉枯唑、琥膠肥酸銅、琥珀酸銅、植病靈、抑芽丹、二硫氰基甲烷、氯溴異氰尿酸、二氯異氰尿酸、三氯異氰尿酸、十二烷基二甲基芐基氯化銨、鹽酸嗎啉胍、二硫氰基甲烷。 可以看出,對于上述品種,農(nóng)藥制劑加工企業(yè)在辦理相關(guān)證照時,無需提供原藥來源證明,只要說明即可。而對必須提供原藥來源證明的品種,筆者建議,有關(guān)部門在審查相關(guān)辦證材料時,除規(guī)范的原藥來源證明外,可以采取靈活的方式予以認(rèn)可:
一是供需雙方簽訂的有效供銷合同,只要核實供方具有原藥定點資質(zhì),所供品種“三證”齊全;二是供方開具的有效銷售發(fā)票,只要核實發(fā)票的真實性,同時只要核實供方具有原藥定點資質(zhì),所供品種“三證”齊全;三是適當(dāng)延長原藥來源證明的有效期,原規(guī)定中原藥來源證明的有效期為兩年,但有些品種供方規(guī)定買一定的量才給開具原藥來源證明,但由于一些制劑加工企業(yè)原藥使用量小,所購原藥可能超過兩年才能用完,因此,建議只要制劑加工企業(yè)出具情況說明并附加有資質(zhì)檢測機構(gòu)開具的產(chǎn)品質(zhì)量合格證明,即可將兩年的時限適當(dāng)放松;四是規(guī)范原藥生產(chǎn)企業(yè)的行為,只要需方購買了該品種,無論數(shù)量多少,都必須開具原藥來源證明。
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