農(nóng)藥登記管理新動向

關(guān)鍵詞：農(nóng)藥

中國農(nóng)藥管理體制正進(jìn)行改革，未來的農(nóng)藥登記管理將會更加注重產(chǎn)業(yè)發(fā)展，增加應(yīng)用風(fēng)險評估技術(shù)的應(yīng)用，增加小宗作物的登記比例。這是近日在廣西柳州召開的第八屆中國農(nóng)藥高層論壇上，釋放出的信息，本次會議邀請了農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所的相關(guān)負(fù)責(zé)人，為企業(yè)解讀農(nóng)藥登記管理新動向。在新《農(nóng)藥管理條例》即將出臺的節(jié)點(diǎn)上，權(quán)威解讀引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。

小宗作物農(nóng)藥市場不小

會上，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所總農(nóng)藝師季穎表示，未來的農(nóng)藥登記將會更加注重產(chǎn)業(yè)發(fā)展，注重登記的安全性，并在登記中將更多應(yīng)用風(fēng)險評估技術(shù)，建立操作性強(qiáng)的登記管理制度。為協(xié)調(diào)職能、減輕企業(yè)壓力，中國農(nóng)藥管理體制目前正進(jìn)行改革。針對小宗作物登記，便是為企業(yè)減輕負(fù)擔(dān)的重要舉措。

業(yè)內(nèi)專家分析，當(dāng)前，小宗作物登記用藥短缺問題突出。究其原因，一方面，由于登記試驗(yàn)費(fèi)用比較高，而產(chǎn)品的銷量又很少，企業(yè)不愿投入小宗作物登記，農(nóng)民因無登記農(nóng)藥可用;另一方面，由于缺乏登記的專用農(nóng)藥，導(dǎo)致小宗作物超范圍用藥、濫用藥的現(xiàn)象比較普遍，不僅增加了生產(chǎn)成本，還影響產(chǎn)品質(zhì)量安全，亟待加以解決。

季穎強(qiáng)調(diào)，藥檢所正在開展小宗作物種類、病蟲害用藥情況調(diào)查和病蟲害的群組研究，通過制定《用藥短缺小宗作物與病蟲害目錄》，從而指導(dǎo)各地開展小宗作物農(nóng)藥登記試驗(yàn)。篩選一批已登記的農(nóng)藥產(chǎn)品，進(jìn)行群組擴(kuò)作登記。無法通過群組登記的，組織開展聯(lián)合試驗(yàn)，取得殘留和藥效試驗(yàn)數(shù)據(jù)后，特事特辦，集中評審，加快審批速度。

農(nóng)藥新劑型開發(fā)成熱點(diǎn)

會上，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥效處楊峻處長分析了近年農(nóng)藥試驗(yàn)及登記產(chǎn)品的五大特點(diǎn)：一、田間試驗(yàn)和登記產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨于均衡。截止2015年8月底，農(nóng)藥登記產(chǎn)品總計33029個，其中殺蟲劑12812個，殺菌劑8378個，除草劑7807個，殺螨劑、植調(diào)劑等4032個。與2013年相比，產(chǎn)品增加4300 個，殺蟲劑比重減少3%，殺菌劑、除草劑增加約2%，衛(wèi)生、植調(diào)劑略有增加。二、登記產(chǎn)品集中度高，其中過專利期產(chǎn)品試驗(yàn)申請集中。2014年，田試批準(zhǔn)產(chǎn)品數(shù)量前10位的農(nóng)藥品種有吡蟲啉、噻蟲嗪、呋蟲胺、阿維菌素、草銨膦、五氟磺草胺、吡唑嘧菌酯、氰氟草酯、嘧菌酯、草甘膦銨鹽。2014年，登記產(chǎn)品數(shù)量前10位農(nóng)藥品種分別為吡蚜酮、嘧菌酯、噻蟲嗪、甲維鹽、阿維菌素、吡蟲啉、苯醚甲環(huán)唑、戊唑醇、氰氟草酯、草銨膦。三、為了擴(kuò)大防治譜、增效、延緩抗性產(chǎn)生，混劑產(chǎn)品呈上升趨勢，比重增加。2014年，批準(zhǔn)田試混劑產(chǎn)品占33%，較2012年上升9%，其中含新有效成分的混劑產(chǎn)品增加。四、劑型和使用方法趨向環(huán)境友好、省工便利。從登記產(chǎn)品劑型比例來看，2014年，懸浮劑所占比例最大，達(dá)到24%，較2013年上升8%;乳油占比9%，較2013 年下降7%。緩釋粒劑、微囊懸浮劑等申請試驗(yàn)產(chǎn)品顯著增加，均比2013年增長約45%。泡騰粒劑、大粒劑、藥肥、藥袋等由于省時省工，在生產(chǎn)上有很大需求。苗床處理劑開發(fā)備受關(guān)注。一些苗床處理劑新產(chǎn)品正在進(jìn)展中，如防治水稻立枯病的50%吲唑磺菌胺水分散粒劑(試驗(yàn))和防治水稻稻瘟病8%烯丙苯噻唑顆粒劑。五、種子處理產(chǎn)品市場潛力大。歐美種子處理劑占農(nóng)藥銷售額15%~20%，中國僅占5%，仍有很大的提升空間。

新煙堿農(nóng)藥登記有風(fēng)險

在政策對話環(huán)節(jié)，農(nóng)業(yè)部藥檢所藥政管理處，質(zhì)量、藥效、殘留、毒理審評及國際交流等各處的負(fù)責(zé)人與眾多企業(yè)管理人員和登記人員就農(nóng)藥試驗(yàn)、登記、進(jìn)出口等工作過程中遇到的問題進(jìn)行答疑與對話，焦點(diǎn)話題引起企業(yè)關(guān)注：一、目前三元復(fù)配噴霧殺菌劑的登記試驗(yàn)暫時不批。除非企業(yè)能證明該產(chǎn)品具有非�？茖W(xué)性和合理性，則可提供報告至藥檢所進(jìn)行評估。二、目前草甘膦和草銨膦混配產(chǎn)品的登記暫停，藥檢所正在征求意見，進(jìn)行合理性評價。三、目前農(nóng)業(yè)部并未停止對含有氟蟲腈的種衣劑登記，但該類產(chǎn)品總體通過評審的概率較低。中國正在針對新煙堿農(nóng)藥的蜜蜂和環(huán)境風(fēng)險進(jìn)行評估，結(jié)果尚未公布，但就現(xiàn)階段試驗(yàn)結(jié)果來看，是不利于企業(yè)登記的，產(chǎn)品登記具有風(fēng)險，需謹(jǐn)慎操作。四、微生物和植物源農(nóng)藥不予減免登記，微生物農(nóng)藥原藥/母藥若為低毒則可減免殘留試驗(yàn)。植物源農(nóng)藥原藥/母藥為低毒、微毒可減免殘留試驗(yàn)，首家登記是否減免登記資料應(yīng)由藥檢所登記評審委員會討論決定。