2010年我國1042個藥品獲批上市

新華網(wǎng)南京７月５日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心５日發(fā)布統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，２０１０年我國生產(chǎn)上市的藥品共１０４２個，其中化藥占到９１％。

隨著《藥品注冊管理辦法》的修訂實施，以及藥品審評審批制度改革的不斷深入，這兩年我國藥品注冊申報和審評情況日趨合理。２０１０年批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品共１０４２個，其中化藥數(shù)量居首，占全年批準(zhǔn)上市藥品的９１％，其次為中藥與生物制品�；�藥新藥占化藥批準(zhǔn)總數(shù)的２３％，中藥新藥占中藥批準(zhǔn)總數(shù)的３０％。

審評中心分析認(rèn)為，上述數(shù)據(jù)表明我國藥品研發(fā)更加符合國際規(guī)律，因為批準(zhǔn)上市藥品分布于更多治療領(lǐng)域，為臨床醫(yī)療提供了更多新藥和治療手段，提高了公眾對藥品的可獲得性。

“十二五”期間，審評中心將進(jìn)一步完善藥品注冊法規(guī)體系，爭取將藥品審評審批所遵循的科學(xué)原則、程序及質(zhì)量管理等關(guān)鍵要求體現(xiàn)在國家層面的法律中，此外進(jìn)一步加強審評能力建設(shè)、完善工作制度、健全指導(dǎo)原則體系，力爭“十二五”末期，化學(xué)藥品、生物制品的審評工作接近國際先進(jìn)水平，探索建立既符合中醫(yī)藥規(guī)律，又符合現(xiàn)代監(jiān)管要求的中藥技術(shù)法規(guī)和審評體系。（記者張展鵬、胡浩）
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