巴西農(nóng)藥登記市場活躍 投資不斷加強
關(guān)鍵詞:農(nóng)藥
據(jù)估計,2014年巴西的農(nóng)藥銷售額相比去年增加6%,達到122億美元(最終數(shù)據(jù)還在審核過程中)。巴西如此巨大的市場增長空間仍然較高,其中14家公司占據(jù)了近85%的總市場份額,越來越多的新興企業(yè)企圖通過登記進入該市場。歷經(jīng)近10年,巴西農(nóng)藥法規(guī)在等同性上步入正軌之后,農(nóng)藥登記仍然面臨挑戰(zhàn)。
活性成分登記數(shù)目 來源:anvisa,2015年2月 2005年以來的數(shù)據(jù)表明,22.5%提交的登記數(shù)目未獲批準。鑒于此,申請者除了要知道法規(guī) 發(fā)生的幾大變化和不同的解釋外(尤其從2011年以來),還需要更多地學(xué)習和理解地方法規(guī)。在過去幾年中,未獲批準的登記(包括駁回、自愿撤銷)約占26%。 提交登記中最重要的活性成分列表 以上28種活性成分占提交登記總數(shù)(等候評估的登記個數(shù)+正在評估的登記個數(shù))的43%。 分析員估測以上活性成分的登記評估將耗時10-12年。一些登記程序有望改變,從而加速登記評估及/或駁回速度。在今年1月份,新成立的團隊已經(jīng)表達了相關(guān)意圖。而要看到任何變化,仍有待時日。 新興企業(yè)和巴西公司渴望擴大產(chǎn)品組合,通過登記進入市場。2014年提交登記的活性成分個數(shù)為261個,占所有提交登記個數(shù)的18.8%。而且,每一種活性成分登記將產(chǎn)生2至3個制劑登記,一共產(chǎn)生近2000個新型制劑登記。在如此眾多的企業(yè)和產(chǎn)品登記下,巴西農(nóng)藥市場目前正面臨巨大變化。
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