中國農(nóng)藥glp體系建設(shè)新進(jìn)展

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關(guān)鍵詞：農(nóng)藥 中國繼2005年首次作為臨時(shí)觀察員參加第19屆oecd/glp工作組會(huì)議后，一直積極申請成為oecd/glp“非成員數(shù)據(jù)互認(rèn)協(xié)議”簽署方，近年來，中國農(nóng)藥glp體系建設(shè)也取得了較快的發(fā)展。一．基本建立農(nóng)藥glp考核及管理體系近年來，中國制定和頒布了一系列g(shù)lp相關(guān)的規(guī)章和規(guī)范性文件，包括《農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》（試行）、“農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室考核專家管理辦法”和“glp符合性考核評價(jià)表及考核評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”。明確了農(nóng)藥glp實(shí)驗(yàn)室的考核管理體系、考核專家的遴選與管理、考核申請與受理、資料審查與現(xiàn)場考核、審核與發(fā)證及監(jiān)督管理等方面的相關(guān)規(guī)定。制定了農(nóng)藥理化、殘留、毒理和環(huán)境等領(lǐng)域安全性評價(jià)glp準(zhǔn)則農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對農(nóng)藥理化等領(lǐng)域glp實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理提供了很好的技術(shù)支撐。二．有序推進(jìn)農(nóng)藥安全評價(jià)試驗(yàn)方法的研究制定試驗(yàn)數(shù)據(jù)國際互認(rèn)有兩個(gè)前提，一是實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理、試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施與管理符合glp準(zhǔn)則（原則），二是試驗(yàn)方法的科學(xué)合理性，兩者缺一不可。近年來，依據(jù)我國農(nóng)藥登記資料規(guī)定和國際glp準(zhǔn)則要求，參考o(jì)ecd、美國環(huán)境保護(hù)署（epa）等國家和國際組織的試驗(yàn)方法，對我國的農(nóng)藥試驗(yàn)方法進(jìn)行了修訂和補(bǔ)充完善，對oecd最新的化學(xué)品測試方法共120多項(xiàng)進(jìn)行了編譯和修訂，為我國農(nóng)藥安全性評價(jià)數(shù)據(jù)的國際互認(rèn)提供了重要技術(shù)參考。三.培訓(xùn)glp管理和技術(shù)人員中國已經(jīng)編譯出版了《經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范準(zhǔn)則與管理系列》及其修訂本，有效地增強(qiáng)中國glp從業(yè)人員管理理念，提高glp意識。從2005年開始，先后邀請美國、德國等glp檢查專家舉辦農(nóng)藥glp檢查員現(xiàn)場培訓(xùn)、農(nóng)藥glp管理和技術(shù)人員培訓(xùn)班、參加了國際glp培訓(xùn)和實(shí)踐，為glp實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、glp符合性考核，培養(yǎng)并儲(chǔ)備管理與技術(shù)人才。四.組織開展農(nóng)藥glp符合性考核經(jīng)資料審查、現(xiàn)場考核和評審，2010年5月公告批準(zhǔn)了沈陽化工研究院安評中心等6家農(nóng)藥glp實(shí)驗(yàn)室。五.努力推進(jìn)安全評價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)國際互認(rèn)近年來，中國不斷加強(qiáng)與oecdglp組織的交流與溝通，了解oecd有關(guān)mad政策和最新進(jìn)展，并及時(shí)通報(bào)我國glp發(fā)展情況，得到oecdglp成員國的重視。與美國環(huán)保署（usepa）簽署“關(guān)于良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（glp）持續(xù)遵從監(jiān)控項(xiàng)目的意向書”，開展培訓(xùn)和glp符合性聯(lián)合檢查，極大提高了我國農(nóng)藥glp檢查員的能力和水平。接下來中國還將進(jìn)一步推進(jìn)與oecd和美國等國家的多邊和雙邊的交流與合作。展望隨著中國農(nóng)藥國際地位的提升，國際上對中國農(nóng)藥管理的要求也不斷提高。中國將瞄準(zhǔn)國際先進(jìn)水平，大力推進(jìn)實(shí)施glp管理。通過“引進(jìn)來”，進(jìn)一步提高管理水平；同時(shí)以國際合作項(xiàng)目為平臺(tái)，實(shí)施“走出去”，擴(kuò)大我國農(nóng)藥登記的國際影響，促進(jìn)出口農(nóng)藥質(zhì)量效益提升。中國glp管理還將進(jìn)一步加強(qiáng)法規(guī)、人才和能力建設(shè)，完善和建立與大國（強(qiáng)國）地位相一致的農(nóng)藥管理體系和隊(duì)伍，不斷強(qiáng)化農(nóng)藥管理的導(dǎo)向調(diào)控作用，引領(lǐng)和促進(jìn)農(nóng)藥發(fā)展方式轉(zhuǎn)變。
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