農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)審核相關(guān)知識(shí)

審核事項(xiàng)：
農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)
審核依據(jù)：
1、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院第216號(hào)令）第十四條“生產(chǎn)尚未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但又有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門審核同意后，報(bào)國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件。”
2、《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》（國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)50號(hào)令）第十五條“申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十三條規(guī)定，將所需材料報(bào)送省級(jí)經(jīng)貿(mào)管理部門。對(duì)申請(qǐng)材料符合要求的企業(yè)，省級(jí)經(jīng)貿(mào)管理部門應(yīng)當(dāng)在45個(gè)有效工作日內(nèi)組織完成現(xiàn)場(chǎng)審查及產(chǎn)品抽檢測(cè)工作�！钡谑�七條“省級(jí)經(jīng)貿(mào)管理部門應(yīng)當(dāng)每月20日前將初審合格的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)申請(qǐng)材料以及農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件生產(chǎn)條件審查表報(bào)送國(guó)家經(jīng)貿(mào)委�！�
審核條件：
1、具有已核準(zhǔn)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格；
2、尚未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥產(chǎn)品且有效成份確切，無知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛（包括原藥、加工、復(fù)配和分裝）；
3、具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備、廠房、輔助設(shè)施及計(jì)量和質(zhì)量檢測(cè)手段；
4、具備與該產(chǎn)品相適應(yīng)的安全生產(chǎn)、勞動(dòng)衛(wèi)生設(shè)施和相應(yīng)的管理制度；
5、具有與該產(chǎn)品相適應(yīng)的“三廢”治理設(shè)施和措施，污染物處理后達(dá)到國(guó)家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)；
6、產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策以及國(guó)家主管部門規(guī)定的其它條件。
審核程序：
企業(yè)將符合要求的材料及領(lǐng)/換證申請(qǐng)交市經(jīng)貿(mào)委統(tǒng)一報(bào)省經(jīng)貿(mào)委審核，并附材料一式兩份（省里受理時(shí)間為：雙月的后十天）。省經(jīng)貿(mào)委委托省農(nóng)藥協(xié)會(huì)對(duì)上報(bào)材料進(jìn)行審查，經(jīng)省經(jīng)貿(mào)委職能處室同意后安排現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)條件考核、組織抽樣，該兩項(xiàng)工作在四十天內(nèi)完成�？己吮砗唾|(zhì)檢報(bào)告返回后，符合條件的產(chǎn)品由省經(jīng)貿(mào)委行文上報(bào)國(guó)家發(fā)改委。
審核時(shí)限：
自受理之日起45個(gè)有效工作日。
審核處室：
經(jīng)濟(jì)運(yùn)行處聯(lián)系電話：025-83398231
備注：為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)行政許可法》的要求，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)目前正在制定新的《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》。上述農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)審核的條件、程序、時(shí)限等項(xiàng)規(guī)定將在新辦法頒布實(shí)施后作相應(yīng)調(diào)整。
二、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)審核
審核事項(xiàng)：
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)
審核依據(jù)：
《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第216號(hào))第十三條“開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)（包括聯(lián)營(yíng)、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間），經(jīng)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門審核同意后，報(bào)國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門批準(zhǔn)。”
《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》（國(guó)家經(jīng)貿(mào)委令2003年第50號(hào)）第六條“開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)（包括聯(lián)營(yíng)、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間），應(yīng)當(dāng)向國(guó)家經(jīng)貿(mào)委申報(bào)核準(zhǔn)�！钡诰艞l“……省級(jí)經(jīng)貿(mào)管理部門負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行初審�！�
審核條件：
企業(yè)申報(bào)核準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1、有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和技術(shù)工人；
2、有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
3、有符合國(guó)家勞動(dòng)安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施和相應(yīng)的勞動(dòng)安全、衛(wèi)生管理制度；
4、有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系；
5、所生產(chǎn)的農(nóng)藥是依法取得農(nóng)藥登記的農(nóng)藥；
6、有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)要求的污染防治設(shè)施和措施，并且污染物排放不超過國(guó)家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)；
7、國(guó)家農(nóng)藥主管審批部門規(guī)定的其他條件。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后，方可依法向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
審核程序：
申請(qǐng)企業(yè)將規(guī)定所需的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)申請(qǐng)表；營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者工商行政管理機(jī)關(guān)核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件（加工、復(fù)配企業(yè)工商注冊(cè)資金不低于500萬元，原藥生產(chǎn)企業(yè)工商注冊(cè)資金不低于1000萬元）；項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（可行性研究報(bào)告編制單位應(yīng)具有乙級(jí)以上資質(zhì)，并應(yīng)在報(bào)告中附編制單位資質(zhì)證書彩印件）；企業(yè)所在地環(huán)境保護(hù)部門的審核意見（1、新增原藥應(yīng)提供環(huán)評(píng)批復(fù)意見；2、新增劑型應(yīng)有環(huán)保部門的簽署意見；3、其他產(chǎn)品提供環(huán)保部門常規(guī)性檢查驗(yàn)收意見）以及國(guó)家農(nóng)藥主管審批部門規(guī)定的其他材料交由省轄市農(nóng)藥主管部門于每年２月15日或者８月15日統(tǒng)一報(bào)送省農(nóng)藥主管部門，由省農(nóng)藥主管部門組織有關(guān)專家對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，合格企業(yè)的材料于每年2月下旬或者8月下旬上報(bào)國(guó)家農(nóng)藥審批部門。對(duì)通過審核的企業(yè)，國(guó)家農(nóng)藥審批部門確認(rèn)其農(nóng)藥生產(chǎn)資格，并公告。未通過審核的申報(bào)材料，不再作為下一次核準(zhǔn)申請(qǐng)的依據(jù)。
審核時(shí)限：
自受理之日起20個(gè)工作日。
審核處室：
行業(yè)發(fā)展處（省禁化武辦）聯(lián)系電話：025－83235127
審核事項(xiàng)：
生產(chǎn)第二類、三類監(jiān)控化學(xué)品的企業(yè)和第四類監(jiān)控化學(xué)品中含磷、硫、氟的特定有機(jī)化學(xué)品（具體時(shí)間另行公布）的企業(yè)。
審核依據(jù)：
《中華人民共和國(guó)監(jiān)控化學(xué)品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第190號(hào)）第七條“國(guó)家對(duì)第二類、第三類監(jiān)控化學(xué)品和第四類監(jiān)控化學(xué)品中含磷、硫、氟的特定有機(jī)化學(xué)品的生產(chǎn)，實(shí)行特別許可制度；未經(jīng)特別許可的，任何單位和個(gè)人均不得生產(chǎn)�！钡诎藯l“新建、擴(kuò)建或者改建用于生產(chǎn)第二類、第三類監(jiān)控化學(xué)品和第四類監(jiān)控化學(xué)品中含磷、硫、氟的特定有機(jī)化學(xué)品的設(shè)施，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府化學(xué)工業(yè)主管部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府化學(xué)工業(yè)主管部門審查簽署意見，......�！�
《中華人民共和國(guó)監(jiān)控化學(xué)品管理?xiàng)l例》實(shí)施細(xì)則（化工部令1997年第12號(hào)）第九條第二款“各省級(jí)《禁止化學(xué)武器公約》事務(wù)主管部門在對(duì)有關(guān)材料認(rèn)真審核后，以正式文件報(bào)國(guó)家履行《禁止化學(xué)武器公約》事務(wù)主管部門審批�！�
審核條件：
1、必須提供完整的企業(yè)基本情況資料（按表格填報(bào)的要求）；
2、必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
3、產(chǎn)品質(zhì)量必須達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)（部頒）標(biāo)準(zhǔn)（尚未制定國(guó)家或部頒標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，暫按企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行）；
4、必須具備標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量與檢測(cè)設(shè)備；
5、有完整的環(huán)境保護(hù)設(shè)施，所排放的“三廢”必須達(dá)到國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；
6、生產(chǎn)、儲(chǔ)存現(xiàn)場(chǎng)無事故隱患；
7、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷售有標(biāo)準(zhǔn)、完整的臺(tái)帳；
8、國(guó)家其它管理部門頒發(fā)生產(chǎn)許可證所規(guī)定的批準(zhǔn)文件和證書，以及生產(chǎn)該品所必需的其他有關(guān)證件；
9、必須具有熟悉監(jiān)控化學(xué)品數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的專職或兼職管理人員以及相應(yīng)的管理制度；
10、必須具備國(guó)家履行《禁止化學(xué)武器公約》事務(wù)主管部門要求的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)施位置圖、工藝流程圖、設(shè)備布置圖、關(guān)鍵設(shè)備一覽表、生產(chǎn)記錄樣張、產(chǎn)品銷售記錄樣張等有關(guān)文件；
11、企業(yè)法人代表必須了解《條例》和《禁止化學(xué)武器公約》有關(guān)企業(yè)活動(dòng)的規(guī)定。
審核程序：
1、對(duì)于新建、擴(kuò)建或改建用于生產(chǎn)上述監(jiān)控化學(xué)品的企業(yè)向市禁化武辦提出申請(qǐng)，并填寫《監(jiān)控化學(xué)品新（改、擴(kuò)）申請(qǐng)表》；材料交市禁化武履約主管部門（市禁化武辦）報(bào)送省禁化武辦審核同意后，送國(guó)家禁化武辦審批。經(jīng)同意后方可立項(xiàng)、開工建設(shè)；
2、工程竣工驗(yàn)收合格后，按以下步驟申領(lǐng)監(jiān)控化學(xué)品特別生產(chǎn)許可證書；公約生效前已從事上述監(jiān)控化學(xué)品生產(chǎn)的企業(yè)（已宣布的企業(yè)）直接按以下步驟進(jìn)行：
①向省禁化武辦提出申請(qǐng)，填寫《監(jiān)控化學(xué)品生產(chǎn)特別許可申請(qǐng)書》（一式四份）；
②省禁化武辦組織禁化武履約專家現(xiàn)場(chǎng)考核，考核通過后報(bào)國(guó)家禁化武辦；
③國(guó)家禁化武辦審批，符合各項(xiàng)條件的，由國(guó)家禁化武履約主管部門發(fā)放監(jiān)控化學(xué)品生產(chǎn)特別許可證書。
審核時(shí)限：
自受理之日起2個(gè)月。
審核處室：
行業(yè)發(fā)展處(省禁化武辦)聯(lián)系電話：025—83231345
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