中國農(nóng)藥行業(yè)主要法律法規(guī)

1. 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)：在我國開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家工信部核準(zhǔn)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)有效期限為五年，五年后要求延續(xù)保留農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向工信部提出申請(qǐng)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格經(jīng)核準(zhǔn)后方可向工商管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。

2. 農(nóng)藥產(chǎn)品登記：企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記。農(nóng)業(yè)部所屬的農(nóng)藥檢定所具體負(fù)責(zé)全國的農(nóng)藥登記工作。農(nóng)藥登記證的有效期為5年，有效期屆滿，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前按規(guī)定申請(qǐng)續(xù)展。經(jīng)登記的農(nóng)藥，在登記有效期限內(nèi)改變農(nóng)藥登記使用范圍、方法、劑量的或者改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的、向中國出口的農(nóng)藥生產(chǎn)地發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記。

3. 農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)審批及許可：我國農(nóng)藥生產(chǎn)實(shí)行生產(chǎn)許可或批準(zhǔn)制度。生產(chǎn)有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局申請(qǐng)辦理農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)但已有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)主管部門初審后，報(bào)工信部批準(zhǔn)，發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書。

4. 農(nóng)藥質(zhì)量和技術(shù)規(guī)范：我國農(nóng)藥技術(shù)規(guī)范是以國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系，農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如無國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，由企業(yè)擬定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)、技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查備案后執(zhí)行。

5. 行政保護(hù)：我國對(duì)獲得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。自登記之日起6年內(nèi)，其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得登記的申請(qǐng)人同意，不得使用前款數(shù)據(jù)申請(qǐng)農(nóng)藥登記。但是，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的除外。