農(nóng)藥境外登記制度日趨嚴(yán)格
關(guān)鍵詞:農(nóng)藥
隨著科技手段的快速發(fā)展和環(huán)保意識(shí)的提高,部分國(guó)家、地區(qū)對(duì)農(nóng)藥登記提出了越來(lái)越嚴(yán)格的要求,這成為我國(guó)農(nóng)藥出口的重要挑戰(zhàn)。記者采訪了解到,東盟、澳大利亞、非洲、巴西等農(nóng)藥市場(chǎng)的登記政策都發(fā)生了一系列變化。
東盟國(guó)家擁有統(tǒng)一的農(nóng)藥管理體系,比如各國(guó)農(nóng)藥管理主管部門(mén)的聯(lián)席會(huì)議、區(qū)內(nèi)相對(duì)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)資料要求、對(duì)于農(nóng)藥最高殘留限量各國(guó)統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)庫(kù)。但是,由于地區(qū)發(fā)展不平衡,導(dǎo)致農(nóng)藥登記管理存在差異。比如泰國(guó),只有當(dāng)?shù)刈?cè)公司才能夠持有登記,同時(shí)泰國(guó)本地的制劑工廠的登記審核要簡(jiǎn)單很多,產(chǎn)品必須以制劑形式登記,而后才能申請(qǐng)?jiān)庍M(jìn)口登記,且目前貿(mào)易類(lèi)公司無(wú)法持有原藥進(jìn)口許可,正式完成登記所需要的時(shí)間一般為2.5年,登記的有效期一般為6年。越南的制劑登記田間藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告要求必須報(bào)告必須在越南當(dāng)?shù)剡M(jìn)行,要求北方和南方各做兩地兩季,而且必須是一年中同一季節(jié),總的登記完成時(shí)間需要兩年,該國(guó)從2013年10月暫停新農(nóng)藥的登記,預(yù)計(jì)2015年解凍后要求會(huì)有所提高。根據(jù)最新規(guī)定,從2014年10月1日起,在馬來(lái)西亞進(jìn)行農(nóng)藥登記需要提交國(guó)內(nèi)農(nóng)藥登記證明文件。 在澳大利亞,只有獲得許可的原藥,才能進(jìn)行制劑登記,否則必須先登記原藥。根據(jù)目前新的登記政策,企業(yè)僅有一次提交登記類(lèi)別的機(jī)會(huì),類(lèi)別不可修改。認(rèn)定登記產(chǎn)品的等同性需要已有登記持有人授權(quán)。 在巴西、阿根廷和中美洲各國(guó)均采用fao等同性登記體系。其中,登記批準(zhǔn)緩慢是當(dāng)前巴西農(nóng)藥登記面臨的主要問(wèn)題,據(jù)悉,截至2014年9月份,有1108個(gè)制劑和588個(gè)原藥登記申請(qǐng)?jiān)诎臀餍l(wèi)生監(jiān)督局排隊(duì)。巴西擬對(duì)農(nóng)藥登記制度進(jìn)行改革,規(guī)定審批時(shí)限為180天,最多可以延長(zhǎng)360天。 在非洲地區(qū),南非農(nóng)業(yè)對(duì)農(nóng)藥和化肥的使用需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了非洲其他國(guó)家,其產(chǎn)量是其他國(guó)家的2倍多。然而南非的單產(chǎn)能力仍低于當(dāng)前全球的平均產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn),非洲地區(qū)農(nóng)藥產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)和海外市場(chǎng)拓展需要技術(shù)服務(wù)的密切配合,從而提高他們的產(chǎn)量,滿足食品需求和提高競(jìng)爭(zhēng)力。
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