肥料登記審批制度改革答記者問

近日，農(nóng)業(yè)部相繼發(fā)布了第2287號、2291號公告和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于肥料登記行政審批有關(guān)事項(xiàng)的通知》（農(nóng)辦農(nóng)〔2015〕35號）等文件。同時(shí)，成立了農(nóng)業(yè)部第八屆肥料登記評審委員會。就此次肥料登記行政審批制度改革的有關(guān)問題，記者采訪了農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人。
問：為什么要進(jìn)行肥料登記行政審批制度改革？
答：肥料是重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料，實(shí)施肥料登記管理，把好肥料產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入關(guān)，是農(nóng)業(yè)部門的一項(xiàng)重要職責(zé)。肥料登記管理制度自1989年建立以來，在保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用肥安全，促進(jìn)肥料產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，打擊假冒偽劣肥料產(chǎn)品，維護(hù)農(nóng)民群眾和合法企業(yè)權(quán)益等方面發(fā)揮了積極作用。
隨著現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的發(fā)展和行政體制改革的深入推進(jìn)，肥料登記管理也順應(yīng)改革發(fā)展的要求，進(jìn)一步規(guī)范肥料審批程序。這次肥料登記行政審批制度改革主要是基于三個(gè)方面的考慮：一是加強(qiáng)肥料管理的需要。我國是肥料生產(chǎn)和使用大國，長期以來，在肥料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理中還存在一些問題。改革肥料登記行政審批制度，有利于加強(qiáng)肥料管理，推動建立管理科學(xué)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、職責(zé)明確的肥料管理長效機(jī)制。二是推進(jìn)簡政放權(quán)的需要。國務(wù)院明確要求把簡政放權(quán)、放管結(jié)合作為加快轉(zhuǎn)變政府職能的“先手棋”，在重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)取得突破性進(jìn)展。今年以來，農(nóng)業(yè)部按照國務(wù)院關(guān)于簡政放權(quán)的統(tǒng)一部署，切實(shí)加大行政審批制度改革力度。開展肥料登記行政審批制度改革，就是要適應(yīng)職能轉(zhuǎn)變的新要求，進(jìn)一步厘清政府與市場的邊界，把該放的事堅(jiān)決放開，把該管的事堅(jiān)決管好。三是完善登記審批程序的需要。目前，肥料產(chǎn)業(yè)發(fā)展出現(xiàn)了許多新變化，這對肥料管理方式提出了新要求。肥料登記行政審批制度改革，就是要從管理的實(shí)際出發(fā)，簡化不必要的程序和要求，提高行政審批效率，為肥料企業(yè)提供更加便捷、高效的服務(wù)。
問：此次肥料登記行政審批制度改革有哪些內(nèi)容？
答：此次肥料登記行政審批制度改革的內(nèi)容十分豐富，總的來說，可以歸納為三個(gè)方面：一是實(shí)行綜合辦公。將肥料登記納入農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳，實(shí)行綜合辦公。今后，企業(yè)申請肥料登記將更加方便、快捷。同時(shí)，也有利于社會公眾對肥料登記管理工作開展監(jiān)督。二是規(guī)范服務(wù)流程。農(nóng)業(yè)部第2287號公報(bào)發(fā)布了《肥料正式登記審批標(biāo)準(zhǔn)》、《肥料臨時(shí)登記審批標(biāo)準(zhǔn)》、《肥料續(xù)展登記審批標(biāo)準(zhǔn)》、《肥料變更登記審批標(biāo)準(zhǔn)》，對辦理程序和辦理時(shí)限作出了明確規(guī)定。其中，對不需要肥料登記評審委員會評審的產(chǎn)品，辦理時(shí)限不超過20個(gè)工作日；需要肥料登記評審委員會評審的產(chǎn)品，評審時(shí)限不超過6個(gè)月。農(nóng)業(yè)部第2291號公告發(fā)布了肥料登記行政許可項(xiàng)目網(wǎng)上申報(bào)的程序和要求，明確肥料登記申請實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)，讓企業(yè)在辦理過程中做到“心中有底”、“心中有數(shù)”。三是簡化資料要求。這次，農(nóng)業(yè)部辦公廳印發(fā)的《關(guān)于肥料登記行政審批有關(guān)事項(xiàng)的通知》（農(nóng)辦農(nóng)〔2015〕35號），按照簡政放權(quán)的要求，結(jié)合肥料登記管理的實(shí)際，取消了提交肥料樣品、質(zhì)量復(fù)核性檢測和肥料殘留試驗(yàn)、肥料田間示范試驗(yàn)等要求，切實(shí)減輕了申請登記企業(yè)的負(fù)擔(dān)。相關(guān)公告和文件在農(nóng)業(yè)部的門戶網(wǎng)站都能查到，可以了解更多具體內(nèi)容。
問：取消“三項(xiàng)規(guī)定”總體考慮是什么？答：此次肥料登記行政審批制度改革取消了提交肥料樣品、質(zhì)量復(fù)核性檢測和肥料殘留試驗(yàn)、肥料田間示范試驗(yàn)等“三項(xiàng)規(guī)定”。取消“三項(xiàng)規(guī)定”是從簡政放權(quán)、肥料登記管理的實(shí)際情況和更好為企業(yè)服務(wù)的角度出發(fā)，不是放松對肥料登記的要求。對此，肥料企業(yè)和相關(guān)單位要正確理解、規(guī)范操作、嚴(yán)格把關(guān)。重點(diǎn)要把握好以下三點(diǎn)。
第一，取消提交肥料樣品的規(guī)定，規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告必須是省級以上的單位，經(jīng)計(jì)量認(rèn)證，并具備相應(yīng)的肥料承檢能力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，三個(gè)條件缺一不可。省級以上是指冠以XX�。ú浚┗驀�家級的質(zhì)量檢測中心且具有檢測相應(yīng)產(chǎn)品的資質(zhì)。同時(shí)，要有良好的信譽(yù)和口碑，一旦出現(xiàn)虛假報(bào)告，管理部門將對登記產(chǎn)品和檢測單位實(shí)行“一票否決”。臨時(shí)續(xù)展登記、正式續(xù)展登記和正式登記的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告需為登記證有效期內(nèi)出具的。
第二，取消質(zhì)量復(fù)核性檢測的規(guī)定，強(qiáng)化事后監(jiān)督檢查。我部不再開展質(zhì)量復(fù)核性檢測，在登記審批過程中發(fā)現(xiàn)不合格、或虛假的檢驗(yàn)報(bào)告，即終止審批。對批準(zhǔn)登記的產(chǎn)品，將進(jìn)一步加強(qiáng)頒證后的監(jiān)督檢查。縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門要加強(qiáng)對登記肥料產(chǎn)品的監(jiān)管，定期組織開展產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)簽抽查，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售肥料產(chǎn)品行為。省級農(nóng)業(yè)行政主管部門要將本省內(nèi)肥料監(jiān)督抽查的結(jié)果對外公布，監(jiān)督抽查結(jié)果將作為肥料續(xù)展登記審批的重要參考依據(jù)。連續(xù)兩次抽查不合格產(chǎn)品，肥料登記證有效期滿后不予續(xù)展。
第三，取消肥料殘留試驗(yàn)和肥料田間示范試驗(yàn)資料的規(guī)定，從源頭進(jìn)行把關(guān)。在取消提交肥料殘留試驗(yàn)資料要求的同時(shí)，加強(qiáng)了登記肥料產(chǎn)品原料來源的管理，通過制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格限定肥料產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)含量，并對肥料產(chǎn)品的安全性評價(jià)試驗(yàn)提出了明確要求。取消企業(yè)在申請肥料正式登記時(shí)提交肥料田間示范試驗(yàn)資料的要求，是考慮到企業(yè)在申請臨時(shí)登記時(shí)已開展肥料田間試驗(yàn)，產(chǎn)品的有效性、安全性和適用性已在一定程度上得到驗(yàn)證。在申請正式登記時(shí)，企業(yè)需要提交產(chǎn)品在獲證周期內(nèi)的肥料生產(chǎn)、銷售、使用的詳細(xì)情況及存在的問題，還要提交農(nóng)戶使用情況及證明材料，并對提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
問：企業(yè)可自行開展肥料田間試驗(yàn)，對肥料田間試驗(yàn)的要求是不是降低了？
答：《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于肥料登記行政審批有關(guān)事項(xiàng)的通知》（農(nóng)辦農(nóng)〔2015〕35號）明確提出：“申請企業(yè)可按要求自行開展肥料田間試驗(yàn)，也可委托有關(guān)機(jī)構(gòu)開展”。需要注意的是，這并不意味著對田間試驗(yàn)報(bào)告降低了要求，企業(yè)按要求可自行做田間試驗(yàn)，只是說明企業(yè)有了更多更大的自主選擇權(quán)，但所出具的田間試驗(yàn)報(bào)告有更高的要求，應(yīng)能客觀、準(zhǔn)確的反應(yīng)供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果，要有確定的試驗(yàn)地點(diǎn)、科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和規(guī)范的田間操作，并要有經(jīng)驗(yàn)豐富的農(nóng)藝師指導(dǎo)把關(guān)。同時(shí)，試驗(yàn)必須滿足《肥料登記資料要求》的有關(guān)規(guī)定，并符合《肥料效果試驗(yàn)和評價(jià)通用要求》（NY/T2544-2014）、《緩釋肥料效果試驗(yàn)和評價(jià)要求》（NY/T2274-2012）、《肥料增效劑效果試驗(yàn)和評價(jià)要求》（NY/T2543-2014）、《土壤調(diào)理劑效果試驗(yàn)和評價(jià)要求》（NY /T2271-2012）、《微生物肥料田間試驗(yàn)技術(shù)規(guī)程及肥效評價(jià)指南》（NY/T1536-2007）等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。為保證試驗(yàn)的規(guī)范，建議企業(yè)委托具備相應(yīng)資質(zhì)、條件的農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣、教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)開展試驗(yàn)。
問：如何確保登記肥料產(chǎn)品的安全性，對微生物肥料登記有哪些特殊要求？
答：肥料登記安全性評價(jià)試驗(yàn)包括急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、抗爆性能試驗(yàn)、包膜材料降解試驗(yàn)、微生物肥料菌種毒理學(xué)報(bào)告、微生物肥料菌種鑒定報(bào)告等。所有登記產(chǎn)品均需提交急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)報(bào)告，急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)按照《肥料登記急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)及評價(jià)要求》（NY1980-2010）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，由省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定單位或具有計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)的單位出具。抗爆性能試驗(yàn)報(bào)告要求改性硝酸銨等高硝態(tài)氮含量產(chǎn)品登記時(shí)提交。試驗(yàn)按照《農(nóng)用硝酸銨抗爆性能試驗(yàn)方法及判定》（WJ9050-2006）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，由具備抗爆性能試驗(yàn)檢驗(yàn)計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)的單位出具。包膜材料降解試驗(yàn)報(bào)告僅要求某些特殊材料（如樹脂等）包膜的緩控釋肥料登記時(shí)提交，由具備計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)的單位出具。
微生物肥料產(chǎn)品作為活菌制劑，其產(chǎn)品安全的核心是產(chǎn)品中使用菌種的安全。因此，微生物肥料申請登記時(shí)還需要提交菌種毒理學(xué)報(bào)告和菌種鑒定報(bào)告。菌種毒理學(xué)報(bào)告必須由具有菌種安全評價(jià)能力的國家級專業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)出具，如中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院；菌種鑒定報(bào)告必須由具有計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)的或國家級專業(yè)權(quán)威菌種鑒定單位出具，如中國科學(xué)院微生物研究所、中國普通微生物菌種保藏管理中心、農(nóng)業(yè)部微生物肥料與食用菌菌種質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心等。微生物肥料產(chǎn)品有關(guān)安全性的具體實(shí)驗(yàn)要求執(zhí)行NY1109-2006《微生物肥料生物安全通用技術(shù)準(zhǔn)則》。
問：關(guān)于肥料登記行政審批制度改革的一些具體問題，也請您說明一下。
答：關(guān)于年度質(zhì)檢報(bào)告問題。年度質(zhì)檢報(bào)告指的是在正式登記、正式續(xù)展登記時(shí)提交的，企業(yè)為監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量而進(jìn)行檢測出具的檢驗(yàn)報(bào)告。年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告對檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)無要求，是企業(yè)控制產(chǎn)品質(zhì)量的自檢報(bào)告，但要求提供全項(xiàng)目檢測，每年度至少提交2個(gè)批次產(chǎn)品檢測報(bào)告。關(guān)于境外企業(yè)申請肥料登記問題。自 2015年9月6日起，肥料登記實(shí)施網(wǎng)上申請和紙質(zhì)材料申請并行。境外企業(yè)可登錄“農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公系統(tǒng)”（網(wǎng)址：http://xzsp.moa.gov.cn）進(jìn)行注冊，注冊成功后憑登錄名稱和密碼進(jìn)入進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)，上傳有關(guān)附件，在線打印申請表，連同紙質(zhì)資料一同郵寄或送達(dá)農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳。網(wǎng)上申請和紙質(zhì)材料都符合要求的，農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳予以受理。需要說明的一點(diǎn)是，境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)由其設(shè)在境內(nèi)的辦事處或委托的代理機(jī)構(gòu)提出肥料登記申請。關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)簽問題。企業(yè)申請肥料臨時(shí)登記和正式登記時(shí)，應(yīng)提交書面的產(chǎn)品標(biāo)簽。企業(yè)獲得農(nóng)業(yè)部肥料登記證后，生產(chǎn)、銷售技術(shù)指標(biāo)高于登記技術(shù)指標(biāo)的產(chǎn)品時(shí)，需向肥料登記機(jī)關(guān)進(jìn)行標(biāo)簽備案，每一個(gè)備案標(biāo)簽應(yīng)提交一份對應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。標(biāo)簽備案只針對執(zhí)行農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的直接審批產(chǎn)品，對于緩釋肥料、土壤調(diào)理劑等評審審批產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照登記證信息進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。